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動物 藥 入 字 第 07086 號在動物用藥品檢驗登記審查準則的討論與評價

第一章總則. 第一條本準則依動物用藥品管理法(以下簡稱本法)第. 十二條第二項規定訂定之。 第二條本準則用詞,定義如下:. 一、 原料藥品:指經物理、化學處理或生物技.

動物 藥 入 字 第 07086 號在動物用藥品檢驗登記法規說明的討論與評價

動物用(一般及消毒)藥品檢驗登記流程. 申請人檢具檢驗登記資料. 動物用藥品檢驗登記審查準則. 第9、11、12條規定. 防檢局書面審查. (1-14項資料). 檢定分所檢驗.

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    應檢附資料. 製造輸入. 1 製造(輸入)動物用藥品檢驗登記申請書一式五份. ○. ○. 2 標籤及仿單黏貼表五份. ○. ○. 3 擬命名動物用藥品中外文或中英文名稱卡片一份.

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    「動物用藥品檢驗登記審查準則」第二章檢驗登記(Chapter II Registration and license of “Regulations for Registration of Veterinary Drugs).pdf.

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    動物用藥品檢驗登記審查準則 第九條附件二申請. 動物用一般藥品學名藥及一般藥品原料藥品檢驗. 登記應檢附之資料修正規定. 項. 次. 應檢附資料. 動物用一般. 藥品學名藥.

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    發、換發、廢止及其他應遵行事項之準則,由中央主管機關定之。」為. 強化動物用藥品品質及安全,明確規範動物用藥品檢驗登記審查程序、. 許可證變更、展延、補發、換發 ...

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    三、前二款以外,專供預防、治療動物疾病;促. 進或調節生理機能之藥品。 以上三者之原料藥、製劑及成藥均為動物用藥品之. 管理範圍。

    動物 藥 入 字 第 07086 號在行政院農業委員會公告「動物用藥品檢驗登記審查準則」草案的討論與評價

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    法規名稱:, 動物用藥品檢驗登記審查準則. 時間:, 中華民國109年8月21日. 立法沿革:, 中華民國109年8月21日行政院農業委員會農防字第1091471968號令修正發布第9條 ...

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